POMAK Poznati neurolog za Alo! o probuđenoj nadi za ljude sa Alchajmerovom bolešću: Novo oružje za rat sa demencijom
Svetski stručnjaci ovako su dočekali odluku američke Uprave za hranu i lekove (FDA) da odobri preparat rogobatnog imena „adjukanjumab“, za koji tvrde da je tokom kliničkih ispitivanja pokazao dobre rezultate kod pacijenata sa Alchajmerovom bolešću.
Proizvođač tvrdi da je klinički dokazano da ovaj preparat zaustavlja progresiju bolesti, sprečava gubitak pamćenja i omogućava obolelima da se sami staraju o sebi.
FAZA ČETIRI
Neurolog Dragan Pavlović, profesor Beogradskog univerziteta u penziji, kaže da odobreni lek potencijalno kod nekih pacijenata, u određenoj meri, usporava napredovanje bolesti.
- To je fantastičan pomak jer će stimulisati druge kompanije da nalaze slične lekove koji će dovesti do toga da mi zaista imamo efikasne i bezbedne lekove. Dakle, čekamo efikasne i bezbedne lekove. Skoro 20 godina je bila jedna velika praznina u pojavi novih terapija demencije - navodi Pavlović za Alo!
Kako ističe, o leku „adjukanjumab“ zna se dosta, on se već deset godina ispituje. Sprovedena su istraživanja na životinjama, zatim manjoj grupi ljudi i u trećoj fazi su urađene dve velike kliničke studije sa po 1.650 ispitanika. Studije su obuhvatale samo osobe sa Alchajmerovom bolešću u fazi blagog kognitivnog poremećaja, koji još nije demencija, i one koji su blago dementni.
- Ove studije su kontroverzne utoliko što njihov klinički značaj nije do kraja definisan. Postoje nedvosmisleni dokazi i u jednoj i u drugoj studiji da „adjukanjumab“ deluje na amiloid beta, koji je glavni uzročnik Alchajmerove bolesti. Lekovi uklanjaju amiloid beta, međutim, sam klinički značaj toga je pod znakom pitanja - pojašnjava prof. Pavlović za Alo!
Dok je jedna studija pokazala male, skromne ali dokazive efekte, druga ih nije potvrdila. FDA je lek ipak odobrio uz nalog proizvođaču da obavi i četvrtu fazu ispitivanja. Ukoliko ta faza ne pokaže povoljne rezultate, registracija se povlači.
Alo
VELIKA ZADRŠKA
Prof. dr Elka Stefanova sa Klinike za neurologiju KCS ima slična zapažanja:
- Nažalost, mi ne možemo preterano da se radujemo zato što postoji velika zadrška koju je sam FDA izneo. Neke studije su pokazale da je lek efikasan, ali u nekima nije dobijen taj broj koji je značajan za poboljšanje. Isto tako, kao i svaki lek, ima neke nuspojave koje mogu da budu opasne - konstatuje Stefanova.
Lek se daje u obliku intravenske infuzije, jednom nedeljno, 12 meseci. Svaki put se nakon primene radi magnetna rezonanca mozga, koja treba da pokaže eventualne neželjene efekte.
Faktori rizika
- genetika
- šećerna bolest
- masnoće u krvi
- visok pritisak
- nezdrave navike
Brojke
56
hiljada dolara zasad košta terapija novim lekom
200
hiljada ljudi u Srbiji pati od demencije
7
odsto ljudi u Srbiji starijih od 65 godina dobiće Alchajmera
40
odsto starijih od 80 godina ima Alchajmerovu bolest
Dr Petersen: Ovo je veliki dan
„Adjukanjumab“, kako pišu američki mediji, ima za cilj uklanjanje lepljivih naslaga proteina nazvanih amiloidi beta iz mozga pacijenata u ranim stadijumima Alchajmerove bolesti. Time se, pre svega, sprečava gubitak pamćenja kao osnovna posledica Alchajmera.
- Ovo su dobre vesti za pacijente. „Adjukanjumab“ nije lek, ali se nadam i očekujem da će usporiti napredovanje bolesti - rekao je dr Ronald Petersen sa čuvene klinike Mejo i dodao da misli da je ovo veliki dan, ali da ne sme da daje preterana obećanja.
Preparat su Amerikanci razvili u saradnji sa japanskom kompanijom „Eisai“.
PROČITAJTE KLIKOM OVDE NAJVAŽNIJE AKTUELNE VESTI
možda vas zanima
povezane vesti
Komentari (0)