SA TRŽIŠTA SE POVLAČI LEK ZA LEČENJE HIPERTENZIJE Pacijenti hitno treba da se jave svom lekaru

Saopštenje HALMED-a o povlačenju proizvoda je u nastavku:

Kompanija BELUPO lekovi i kozmetika d.d.d., nosilac odobrenja za lek Bisobel 5 mg tablete, pakovanje od 30 tableta u blisteru, u kutiji, u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinske proizvode (HALMED), sprovodi povlačenje serija 29505022 i 29507022 predmetnog leka. Povlačenje se vrši do nivoa apoteke.

Navedeni postupak povlačenja se sprovodi zbog povećanog nivoa primesa nitrozamina u leku u odnosu na prihvatljive nivoe unosa propisane u Evropskoj uniji.

Na tržištu u Republici Hrvatskoj postoje i druge serije leka koje nisu zahvaćene navedenim nedostatkom. Na osnovu dostupnih podataka, trenutno ne postoji rizik po bezbednost pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Pacijenti treba da se obrate svom lekaru ili farmaceutu ako imaju bilo kakva pitanja u vezi sa trenutnom terapijom.

Pacijenti kod kojih je došlo do neželjenog dejstva leka takođe mogu da prijave neželjeni efekat direktno HALMED-u, uz preporuku da se za svaki neželjeni efekat koji primete, obrate svom lekaru ili farmaceutu za savet kako da nastave sa terapijom“, kaže HALMED.

BONUS VIDEO

PROČITAJTE KLIKOM OVDE NAJVAŽNIJE AKTUELNE VESTI